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我国制药业有多落后?真比较电影还扎心!

财税代理-《我不是药神》累计票房已达24亿,论题度与热度依然持续攀升。 电影的火爆也带动了关于医疗创业与药企风口论题的讨论,本文对一向以来重视医药立异范畴的创业者和投..

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我国制药业有多落后?真比较电影还扎心!

发布时间:2018-07-16 热度:

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精灵引荐:

《我不是药神》累计票房已达24亿,论题度与热度依然持续攀升。

电影的火爆也带动了关于医疗创业与药企风口论题的讨论,本文对一向以来重视医药立异范畴的创业者和投资方都有着不错的指导意义。

关于这个标题,更是事关每一个人存亡的严酷之问,不要再让答案在风中飘来飘去,永不落地。

每一个家里有过病患的人,必定懂得“没钱就没命”的无助和刺痛。所以,《我不是药神》才会这样大火。如果买得起“正品”,谁又会愿意买山寨呢。

药神没有告诉咱们的是,鬼鬼祟祟买印度药,背面最扎心的本相是:我国制药业大幅落后,拷贝药质量长时刻面临着“安全、无效”的为难。这个距离,需求几代人的追逐,才有可能弥补。

我国的制药业何时腾飞?我国的拷贝药怎么保证质量?药监局的监管大佬们何时才干批阅更快一点?这是事关每一个人存亡的严酷之问。不要让答案在风中飘来飘去,永久不落地。

1.全球50强制药企业,没有一家我国

咱们看一个严酷的排行榜。本年6月12日,美国《医药经理人》杂志发布2018年全球制药企业排名前50强。这个排名依据的是各制药公司在2016年的处方药全球销售额。由于其威望性,所以每次发布,都会引起重视。

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2018全球制药企业前10强

这50强企业,包办了全世界简直所有使用最广的药物:比方辉瑞的立普妥,是降胆固醇最常见的药物,大名鼎鼎的伟哥也是由它出品。其出产的医治肿瘤的药物就有开普拓(大肠癌)、索坦(肾癌)、赛可瑞(肺癌)等等。

 

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仔细观察一下这份榜单,一个最显眼的现实是:美国、日本仍是全球制药巨头最多的国家。前十强里,美国占有六席,辉瑞位列全球榜首。瑞士的诺华、罗氏排列第二三名。此外则是法国和英国的药企。

邦邻日本有10家家药企上榜!分别是Takeda(排名19)、Astellas(排名21)、榜首三共(排名25)、Otsuka(排名29)、卫材(排名31)、Chugai制药(排名37)、Sumitomo(40)、Misubishi Tanabe(排名44)、协和发酵麒麟(排名48)和Ono制药(排名49)。

那么我国呢?令人伤心的是:全球制药50强里,没有一家我国企业!同为发展我国家的印度,《我不是药神》里救命药格列卫的来历国,则有两家公司上榜,分别是Sun(排名30)、Lupin(排名45)。

 

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查询我国的药企营收数据能够发现:我国距离这份榜单最近的药企应是以出产抗肿瘤药闻名的恒瑞医药(曾成功研制医治晚期胃癌的阿帕替尼)。其2017年经营收入大约是21亿美元,与排名榜首的美国辉瑞,体量相差20多倍。

当今全球的药品研制格局中,美国是遥遥领先的领跑者。日本、欧盟是并肩跑,坐落第二集团。我国在第三集团里,踉踉跄跄地跟跑,有时候乃至乱跑。

我国制药落后西方发达国家的程度,这个榜单现已说明晰一切。

2.扎心的现实,我国拷贝药大而不强

浅显地说,拷贝药就是原研药(也称专利药)在过了保护期后,其他企业山寨的药品,其配方、药效都简直与原研药共同,但价格却廉价许多。这就像山寨的苹果手机与正品行货的苹果一样,都能打电话发微信,价格也只要正品的零头。

其实,大力发展与使用拷贝药,是全世界通行的作法。现在美国拷贝药的处方量占比达90%,曩昔十年里,由于拷贝药而为病者节省的费用超越1.67万亿美元。上一年,美国同意的拷贝药,更是到达了创纪录的1027个!

只不过印度人做得太生猛了一点:其他国家还在等专利保护期往后拷贝,而印度直接就无视专利保护期。一般国外原研药上市3个月后,咱们就能在印度商场找到药效差不多的山寨品。

 

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我国也是拷贝药大国。查证一下国家药监局等部分的陈述,能够发现:我国现有的18.9万个药品批文中,有95%归于拷贝药。2017年,我国的拷贝药商场规模到达5000亿元,占有我国制药企业经营收入的大头。

但,扎心的现实是:我国拷贝药大而不强。立异的原研药(也称专利药)研制难,是公认的现实。但这并不代表“山寨”的拷贝药就好做。医药界一致:我国拷贝药水平跟国外比较还相差甚远,长时刻面临着“安全、无效”的为难问题。许多拷贝药的药效乃至不及原研药的10%。

我国的拷贝药水平不高,从一个现象中能够看出。一般来说,当原研药过了专利保护期之后,会有大量药企蜂拥而上拷贝,原研药的销量会出现断崖式跌落现象,价格也会主动调低。

但在我国商场,却并不如此。比方医治心脑血管疾病的,全球史上第二大畅销药物“波立维”,在专利到期后,在美国等地的销量大幅下降,但在我国却出现上升趋势,我国贡献了全球销量的70%。

原因何在?就是由于我国拷贝“波立维”的药质量太差,在实践的临床医治中,医师和患者长时刻倾向于使用专利药。除非吃不起专利药,才会选拷贝药。

这是一个严酷的本相,或许也是药神冲击人心最根本的原因:在能救命的药面前,钱就是全能的。

3.立异药品失败率之高,超出幻想

做拷贝药,比方盖房子现已有了规划图纸,只需求配好钢筋水泥,照图施工即可。但做立异药,则不只没有图纸,连需求哪些资料都要自己揣摩。投入了几十年时刻,花费几十亿之后,成果也很可能是一无所得,落花流水。

立异研制真的是一件很不容易的工作。美国有3000多家制药企业,但有才能做立异药的缺乏100家。其他的2900多家都是做拷贝药。日本也差不多,日本有1600多家制药企业,有才能做立异药的只要50家左右。



我国呢?我国有5000多家制药企业,只要几十家能够做立异药。(当然,不要被5000这个数据利诱了,由于有不少是中药企业。)

在新药研制范畴,我国是大幅落后。依据数据服务商科睿唯安的计算,2016年美国新药获批数量占比全球的50%,而我国仅占7%,远远落后于美国。

现在,全球医药研制公司,有一半在美国,而我国具有研制管线的公司仅占比全球的5%。一般说来,药品研制投入占药企销售额的比例国外一般是10%,但我国许多药企则只要1%左右。


新药研制到底有多难?能够从我国的一个最新艾滋病医治药物的研制事例里看出来。这个事例长时刻盯梢,非常熟悉它的来龙去脉。了解背面的故事,会格外唏嘘。

艾滋病是困扰人类的严重难题,全世界有超越3500万人感染。自从1981年榜首例HIV感染者被确诊后,人类就开端了艾滋病的医治研讨,但仍未找到彻底治愈良方。现在,占有全球艾滋病药物商场的主要是吉利德、GSK等六家药企。

我国在治艾范畴长时刻落后。但我国的抗艾局势并不达观。我国现在有多少艾滋患者?85万!威望报导显现,截至2015年末,我国现存活艾滋病感染者和患者约85万人。尽管总体上仍处于低流行状况,但从数据中能够观察到一个揪心的现实:与2010年比较,2015年我国艾滋病感染者和患者发现率添加了68.1%。

十六年前的2002年,曾在美国顶尖制药公司工作多年,掌管研制了多项治艾药物的约翰霍普金斯大学博士谢东回国带领团队研制抗艾新药。

这一熬就是十六年!光是临床试验谢东团队就做了8年,一点一点地熬,一步一步地改进。在研制过程中,谢东的团队全是烧钱不挣钱,多次遭受钱荒,最困难的时候,都没钱给职工发工资。十六年下来,投入的资金高达2.6亿元人民币,做了超越150多项研讨。

走运的是,煞费苦心的苦熬有了丰盈的果实。本年5月,由谢东团队研制的全球首个抗艾长效新药“艾可宁”正式获批上市。这是我国榜首个原创抗艾新药,也是全球榜首个长效HIV-1交融抑制剂,具有全球知识产权。

在立异药研制范畴,能够说,失败是常态,成功是偶尔。比方,俗称老年痴呆症的阿尔茨海默病,从2002年以来,全球制药企业已先后投入2000多亿美元研制,然而,现在成功上市的药物仅有1个,药品研制失败率高达99.6%。

全世界慢粒白血病患者约为150万。老年痴呆症患者则高达5000万。并且,这一数量还将以每二十年递加一倍的速度逐步添加,估计再过十年,将到达7000万,到2050年将超越1.3亿人。

单纯地从计算数据上来说,老年痴呆症给人类带来的困扰要远大于药神中说到的慢粒白血病。究竟,慢粒白血病好歹还有格列卫一类的药可维持,但老年痴呆症呢?

4.药神里没有说,也不敢说的一个本相

许多人看了电影今后,在感动流泪之余,也很愤恨我国的无能。的确有理由愤恨。我国医药职业糜烂、利益勾兑一向高发。

 

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现实上,药神里没有说,也不敢说的一个本相是:即使在格列卫这样的救命药没有列入医保之前,在国外它的价格也远比在国内廉价的多。毫不客气地说,这不是药企贪心、药贩子黑心,而是把握进口药品商洽、批阅大权者无能。

我国的医药批阅部分的变革脚步之落后,和我国的银行、电信职业一般,一向广受批评。就像取消漫游费这么简略的事,也需求总理一而再再而三的敦促,本年4月和6月,克强总理就两次就加速进口新药上市做出部署。

来自决策层的压力多少起了一些效果。药监局简化了一系列批阅流程,国家药监局局长表明:加速临床急需抗艾滋病、抗肿瘤等境外上市相关药品批阅,估计这些产品进入我国商场将缩短1—2年。进口化学药品通关时刻可缩短2-3个月。

而在公众多年的呼吁下,能够防备92.1%宫颈癌的九价疫苗也总算有条件地同意上市。牵强算是处理了大陆民众“一针难求”和“赴港打针”的问题。

从本年5月1日起,我国进口抗癌药,采纳零关税方针。但据新华社的报导,奇怪的是,新规实施后,许多进口抗癌药的价格并未下降。比方,在辽宁省一家三甲医院,贝伐珠单抗(一种医治各类转移性癌症的药品)依然高达1998元。

在北京大学肿瘤医院,用于医治乳腺癌用的赫赛汀、拉帕替尼等进口药的价格也依旧如故。我国工商、药监部分明显还需求做得更多!

尽管,我国一向在加速高质量拷贝药研制和上市,但大部分靶向抗癌药依然依靠进口,比年高涨。2017年,我国进口的医药品高达13.8万吨,本年的前4个月里,累计进口量也达4.8万吨,增长了8%。进口药之贵,天然不用多说。

当然,牵强能够安慰国人的是,面临落后,我国正在全力追逐。本年5月,我国自主研制的用来医治肺癌的立异药福可维也上市了。为了提高拷贝药质量,我国正在大力推广“共同性点评”准则。

从数据看,愿意在新药研制上投入的企业也越来越多。比方恒瑞医药,2016年其研制投入已到达了11.8亿元,占经营总成本的14.7%,研制团队有2100多人。

另据闻名医药专家陈凯先院士发表的数据:2008-2017年,“严重新药创制”科技严重专项现已立项2805项,中央财政将支撑155.03亿元,其间96个种类已取得新药证书,获批上市的立异药数量是实施前的5倍。

落后是现实,追逐是挑选,自强是未来。

5.千万记住:挣更多的钱,存更多的钱

客观而言,政府在变革,药企也在尽力,就连不法黑心商贩在严打之下也好像有所收敛了。但,局长仍期待改变得更多一些,前进得更快一些,究竟关于患者来说,时刻不等人。

有些现实很严酷,正如药神中的老人所言:谁家还没个患者啊。是的!我国罹患各种疾病者,连拷贝药都吃不起,因病而家庭决裂,败尽家业者,数据巨大到令精灵都不敢在这儿写下来。

苦难无穷无尽是这人间的本相。关于每一个个别来说,贸易战、药品批阅变革这样的国家大事或许太远,能够暂不关怀。面临每个人都无法躲避的生老病死,千万记住,尽力工作,挣更多的钱,存更多的钱,才是踏踏实实的最好挑选。

衷心希望咱们健康安全,为了家人,为了自己:能干事的干事,能发声的发声,有一分热,发一分光,每一个健康由咱们自己造就。

 


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